Master Biomatériaux et Dispositifs Médicaux (BDM) : de la Conception à la Mise sur le Marché
Résumé
Cette mention, qui comporte six parcours de Master 2 et un CMD (Nantes Université) + 3 parcours sur Angers, a pour objectif de former des cadres de niveau Bac +5. En savoir plusAccéder aux sections de la fiche
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Document(s)
Détails
Présentation
Objectifs
Le dispositif médical est un produit de santé utilisé chez l’homme pour une finalité diagnostique ou métabolique. Il couvre un domaine extrêmement vaste, de l’aiguille au scanner, de la compresse au stimulateur cardiaque. L’utilisation des dispositifs médicaux est en constante augmentation dans le monde dans un contexte concurrentiel extrêmement important. Ils suscitent donc une activité de recherche et de développement permanente et dynamique. Dans ce contexte, la réglementation qui le concerne est en permanente évolution pour répondre aux exigences de sécurité et d’efficacité pour les patients.
Lieux
Nantes
Admission
Pré-requis
Formation(s) requise(s)
- Diplôme de Docteur en Pharmacie (ou 5e année validée)
- Diplôme de Docteur en Médecine (ou 5e année validée)
- Diplôme de Docteur en Odontologie (ou 5e année validée)
- Diplôme d’Ingénieur Généraliste (ou 5e année validée)
- Diplôme de Docteur Vétérinaire (ou 5e année validée)
-Étudiants en Pharmacie, Médecine, Odontologie en troisième cycle
Programme
Contrôle des connaissances selon les matières : examen écrit final ou contrôle continu, mise en situation à travers la rédaction
d’une partie d’un dossier technique. Soutenance orale du projet tuteuré. Mémoire de stage avec soutenance orale devant un jury mixte (enseignants et professionnels).
Stage(s)
- Master 2 tous parcours : Stage de 6 mois / alternance
Rythme
Alternance
Juillet à septembre : plein temps en entreprise.
Et après ?
Niveau de sortie
Compétences visées
Référentiels de compétences : RNCP, Répertoire spécifique, RAC, ...
Concernant les Licences, Licences professionnelles et Master, enregistrés de droit au RNCP, une fiche nationale permet de définir les dénominateurs communs au niveau de la mention du diplôme pour chacune des universités proposant cette mention.
Qu'est ce que le RNCP?
Le répertoire national de la certification est une grande base de données nationale qui recense l'ensemble des formations reconnues en France incluant les compétences attendues, les modalités d'accès ou encore des informations sur le parcours et la pédagogie. Nantes Université a fait le choix de présenter son offre de formation en y intégrant les fiches RNCP. Le RNCP contient des fiches descriptives de chaque formation. L'objectif étant de rendre visible et attractive l'offre de formation.
Débouchés professionnels
Secteurs d'activité ou type d'emploi
Il définit, coordonne et met en oeuvre la politique d’assurance qualité (méthodes organisationnelles, process, audit). Il veille au respect
et à l’application des normes et règles d’hygiène et de sécurité.
RESPONSABLE AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES
Il propose et met en oeuvre la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise afin de garantir l’application de la réglementation du
secteur de la phase de développement à la fin de vie des produits. Il est la personne chargée du respect de la réglementation au sens
de l’article 15 du règlement CE n°2017/745. Le Master permet au titulaire de revendiquer cette qualification. Il peut être, le cas échéant,
le correspondant matériovigilance de l’entreprise.
RESPONSABLE DÉVELOPPEMENT PRODUIT
Il manage une équipe pluridisciplinaire qui développe ou optimise des dispositifs médicaux. Il collabore au choix des matériaux,
au design du dispositif, au choix des procédés de fabrication et des méthodes de contrôles.